29 Nov
第五波疫情持續升溫,不少市民經已購入快速測試套裝,亦對於哪款快速測試套裝較為有公信力而存疑。本文將整合由政府認可快速測試套裝牌子以及快速測試限制。
政府認可快速測試產品 現時市面上有不同的快速抗原測試套裝,政府接受已獲下列主要市場(包括本港、內地、歐洲及美國)的相關機構認可的快速抗原測試產品: 本港衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試; 國家藥品監督管理局認可; 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單;及 美國食品藥品監督管理局授權作緊急使用。
3款政府向指定群組派發的免費快速測試套裝牌子
政府向指定群組派發的免費檢測套裝
AESKU
BioTeke
BGI YHLO
丹娜生物
FlowFlex
GP
和信 Hecin
熱景生物 Hotgen
妥析 Indicaid
金沃夫 Jinwofu
Medomics
雅培 Panbio
萬孚 Wondfo
快速測試套裝的限制
與核酸測試比較,快速抗原測試的靈敏度較低。使用者應小心解讀快速抗原測試的臨床靈敏度。 由於2019冠狀病毒病感染初期或後期的病毒量可能低於快速抗原測試的檢測限,感染者於這段時期的測試可能會呈陰性結果。 若樣本含有的抗原數量低於檢測限,或樣本類別/收集過程不妥當,又或進行測試的方法不正確,可能會得出假陰性結果。 與許多病毒一樣,SARS-CoV-2病毒可隨時間出現病毒變異,而快速抗原測試對變異病毒株的測試能力可能有異。因此,快速抗原測試的性能或須不時評估,以應對變異病毒的挑戰。 若樣本中存有其他類似的病毒,或樣本之間的交叉污染,可能會得出假陽性結果。 在2019冠狀病毒病患病率較低的情況下,假陽性結果出現機會較高。
留下評論